8月22日,吉利德宣布艾滋病治療藥物Lenacapavir成功在歐盟獲批上市,備受市場矚目。
艾滋病堪稱人類一生之敵,至今無法治愈。但好在,如今患者通過抗病毒藥物已經可以較好控制病情,逐步 “慢性病”化。
但困擾患者的是,現有艾滋病藥物用藥頻次過高,依從性不佳。
基于這一背景,一種長效藥物的面世,無疑會讓人振奮,這也正是Lenacapavir受市場關注的原因:
Lenacapavir一年只需要注射兩次。
對于艾滋病患者來說,Lenacapavir無疑是治療新選擇;對于藥企來說,Lenacapavir則有可能帶來可觀回報。
理論上,艾滋病患者都需要終身服藥,用藥周期長、且頻率不低,因此全球艾滋病治療藥物市場規模可觀,2021年達到380億美金。所以,艾滋病藥物一直是海外藥企的兵家必爭之地。
不過,國內卻截然相反。2021年,國內艾滋病藥物市場不到4億美金,入局者也寥寥無幾,略顯冷清。
這,又是為什么呢?
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全球市場規模380億美金,
國內不到4億美金
就全球來看,艾滋病是我們不得不重視的一類疾病。
因為HIV是一種破壞免疫系統的病毒,容易導致患者感染其他疾病而引發嚴重后果。目前,艾滋病依然無法治愈。
我們只能通過抗逆轉錄病毒療法,來阻斷HIV復制,從而控制患者的病毒載量,降低傷害和傳播風險。
在可治愈藥物出現之前,艾滋病患者終身服藥在所難免。雖然現有抗病毒療法已經相對較多,但都存在一類明顯缺點:服用間隔短,最長的也僅是周服。
對于不少患者來說,一年都按時服藥極為困難。而一旦出現停藥或者漏服藥物,就將導致艾滋病病情惡化;并且長期服藥還可能產生耐藥性、肝臟損傷等問題。
但即便如此,抗艾滋病藥物市場規模依然不小。正如上文所說,2021年全球市場規模達到380億美金。
核心原因在于兩個方面:其一,患者群體規模大。2021年,全球艾滋病患者達到4130萬人;其二,用藥周期長且頻率較高。
回到國內來看。我國艾滋病患者群體規模同樣不小,2021年為150萬人,占全球患者規模比重為3.6%。
但2021年國內艾滋病治療藥物市場規模卻僅有3.93億美元,占全球市場規模比重為1%,要遠小于患者比例。
很顯然,國內艾滋病治療藥物市場規模沒有跟上“節奏”。
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免費供藥+仿制藥為主,
市場“缺失”真相
國內艾滋病治療藥物市場規模較小,是由國情決定的。總體來說,有兩個原因:
一是國內大部分艾滋病治療藥物都已過了專利期,面臨激烈的仿制藥競爭壓力,價格有所受限。
如下圖所示,我國大部分艾滋病治療藥物,都是在20年前上市的古老品種。
二是國內采用免費贈藥的方式,“集采”與醫保談判支配著任何一家艾滋病藥物研發企業,進一步導致,艾滋病治療藥物并沒有太充分的議價空間。
例如,成都倍特藥業創新藥富馬酸替諾福韋二吡呋酯片2016年獲批上市后,月治療費用定價標準只有40元。
而海外艾滋病創新藥擁有充沛的自主定價權,與國內艾滋病藥物面對的情況則截然不同。
固然,免費用藥品種較老,國內患者也可以選擇自費使用更好的藥物。但一個現實問題是,我國艾滋病感染發病人數最多的省份主要是經濟發展較為落后的地區,患者支付能力有限。
因此,即便創新艾滋病藥物問世,但患者的支付能力也不足以應對。根據灼識咨詢報告,國家免費藥物的市場規模占據我國整體抗HIV病毒藥物市場規模的74%左右。
這也進一步導致,國內艾滋病治療藥物市場規模受限。
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藥企積極性開始提高,
誰能帶來更好治療選擇?
老藥不賺錢,新藥沒人買。這種情況下,艾滋病藥物的想象空間自然有限,也就難以吸引更多的玩家來布局。
與海外艾滋病藥物研發一派如火如荼的景象不同,國內的艾滋病藥物研發則顯得有些冷清。
目前為止,由我國自研的艾滋病創新藥僅有三款,分別是前沿生物的艾博衛康、艾迪藥業的艾邦德、真實生物的阿茲夫定。
如果對比海外藥物來看,三款產品也難言有競爭優勢。但從用藥間隔來說,三款國產藥物用藥頻次最長的也需要一周一次,和海外長效療法相差甚遠。
很顯然,國內患者同樣亟需更為有效的療法。令人期待的一點是,未來或許會迎來轉機。
目前,艾滋病藥物的買單方正由單純的國家集中采購,轉向免費治療+醫保支付+自費市場結合的趨勢發展。
例如,2021年,艾滋病領域的創新藥艾諾韋林片、比克恩丙諾片、葛蘭拉米夫定多替拉韋片被納入醫保。加上隨著經濟水平的提升,國內患者的支付能力也會相應提升。
對藥企來說,比起在腫瘤上扎堆,在艾滋病領域作更多嘗試,為患者帶來更好治療選擇的同時,或許也會給自身帶來意想不到的收獲。期待更多國內創新藥企入局。