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在國際局勢微妙的當(dāng)下，國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)持續(xù)收到美國的“關(guān)照”。
9月15日，拜登政府新簽署了一項(xiàng)縮緊生物制藥跨境并購的政策，要求美國外國投資委員會加強(qiáng)對生物制藥和生物技術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)審查。
雖然這并非針對國內(nèi)藥企，但國內(nèi)藥企不可避免受到影響。
拜登簽署新法案當(dāng)天，美國上市公司F-star發(fā)布公告表示，CFIUS要求延長其被中國生物制藥收購的審查。
9月18日，凱萊英發(fā)布公告表示，并購海外Snapdragon公司的項(xiàng)目，因?yàn)椤氨O(jiān)管原因”直接流產(chǎn)。
在政治博弈之下，醫(yī)藥市場也漸漸被裹挾其中，國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展不可避免會受到影響。
但實(shí)際上，在全球化的今天，這場博弈背后將沒有贏家。
/ 01 /
被叫停的中美藥企并購
過去幾天，凱萊英、中國生物制藥2家國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)公司海外并購接連遇阻。
已經(jīng)明確失敗的是CXO公司凱萊英。
今年2月，凱萊英宣布收購創(chuàng)新藥原料藥企業(yè)Snapdragon公司。
按照凱萊英的設(shè)想，收購Snapdragon公司能夠進(jìn)一步在海外拓展業(yè)務(wù)，而后者也能利用凱萊英的天津工廠提高商業(yè)化生產(chǎn)規(guī)模。二者各取所需，看起來沒有任何問題。
然而，這場雙贏的生意卻沒能順利完成。9月18日凱萊英宣布，由于監(jiān)管原因?qū)е露叩暮献髁鳟a(chǎn)。
所謂監(jiān)管原因，是來自美國財(cái)政部的美國外國投資委員會（CFIUS）的阻攔：Snapdragon使用美國政府資金開發(fā)其技術(shù)，而CFIUS不希望一家中國公司擁有該技術(shù)。
CFIUS是負(fù)責(zé)審核美國對外并購交易的機(jī)構(gòu)，它有權(quán)以國家安全為理由，阻止外國公司投資美國公司。
此前被CFIUS 阻止的交易主要涉及計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、半導(dǎo)體和其他電子產(chǎn)品，尚未出現(xiàn)將化學(xué)或制藥相關(guān)技術(shù)列為受CFIUS 審查影響的類別。
但在9月15日，拜登簽署了一項(xiàng)行政命令，就CFIUS在審查并購交易時，應(yīng)考慮的風(fēng)險(xiǎn)因素給予了指示。
其中，一項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)因素是：
特定交易影響美國國家安全領(lǐng)域的技術(shù)領(lǐng)先地位得，包括但不限于微電子、人工智能、生物技術(shù)和生物制造、量子計(jì)算、先進(jìn)的清潔能源、氣候適應(yīng)技術(shù)。
生物技術(shù)和生物制造領(lǐng)域如今赫然在列，意味著CFIUS管得越來越寬。如此看來，CFIUS對于凱萊英并購交易的阻攔也就并非沒有依據(jù)。
事實(shí)上，美國政府對于生物技術(shù)和生物制造領(lǐng)域崛起的狙擊不僅限于CXO。國內(nèi)藥企出海并購美國Biotech的生意，或許也出現(xiàn)了變數(shù)。
今年6月，中國生物制藥計(jì)劃以1.61億美元價(jià)格收購F-star。如今隨著美國對并購交易的收緊，這項(xiàng)計(jì)劃也不得不延期。
根據(jù)F-star最近披露的消息顯示，CFIUS 對這筆交易的審查預(yù)計(jì)將再持續(xù) 45天。45天后，美國對于國內(nèi)藥跨境并購海外藥企究竟是何種反應(yīng)，我們將得到一個答案。
/ 02 /
國內(nèi)藥企出海撿漏難度升級
對于國內(nèi)生物制藥玩家來說，若美國對于跨境并購的政策收緊，絕對不算是一個好消息。
首先，到國外撿漏質(zhì)地優(yōu)秀的管線，對于不少國內(nèi)藥企來說都是一條拓寬管線的捷徑。
在過去的一段時間內(nèi)，全球生物科技行情下行，不少藥企優(yōu)秀管線的價(jià)格已經(jīng)降到了合理的區(qū)間。尤其是不少海外Biotech，估值要比國內(nèi)Biotech低不少。
與此同時，國內(nèi)大藥企手里擁有充沛的現(xiàn)金流，在此時選擇購入一些質(zhì)地優(yōu)秀的資產(chǎn)，無疑是一筆劃算的生意。也是因此，不少國內(nèi)玩家紛紛到海外撿漏。
比如，今年1月完，啟明醫(yī)療完成了對導(dǎo)管二尖瓣三尖瓣創(chuàng)新療法公司Cardiovalve 的收購；再比如四環(huán)醫(yī)藥在1月份宣布，其附屬公司已收購美國Genesis 公司的全部股權(quán)，擴(kuò)充了公司的醫(yī)美產(chǎn)品管線。
可以說，跨境并購是不少國內(nèi)藥企拓寬管線，最方便快捷的選擇。
如今，隨著美國政策收緊，這條快捷通道關(guān)閉，對于國內(nèi)藥企來說，自然是少了一條優(yōu)質(zhì)的“進(jìn)貨”渠道。
其次，對于一心想要出海的國內(nèi)藥企來說，并購海外藥企也曾是一個不錯的跳板。相對于國內(nèi)藥企，海外藥企對美國的市場運(yùn)作、新藥上市等各項(xiàng)制度都更為了解。
通過并購的方式，某種程度上能借助其力量更好的完成國際化，這也是國內(nèi)藥企高效率布局國際化的一種不錯選擇。
而如今，美國對于跨境并購的收緊，也的確在一定程度上加大了國內(nèi)藥企的出海難度。
當(dāng)然，凡事總有兩面性，換個角度來看，美國政策的收緊也不全是壞事。
一方面，美國跨境并購的政策收緊將倒逼中國創(chuàng)新藥的進(jìn)步。
從國外引入優(yōu)秀管線的渠道減少，勢必需要考驗(yàn)創(chuàng)新藥玩家的自研能力。而這，或許將倒逼國內(nèi)創(chuàng)新藥企的優(yōu)勝略汰。不具備創(chuàng)新藥研發(fā)能力的后退，反之則不斷向前。
事實(shí)上，我國不少創(chuàng)新藥的研發(fā)進(jìn)度已經(jīng)走在全球前列，對于海外的依賴在逐漸減弱。
另一方面，跨境并購的收緊，也將促進(jìn)國內(nèi)的并購生態(tài)趨于成熟。
既然不能跨境收購，那么手中不缺錢的大藥企自然會到國內(nèi)尋找優(yōu)質(zhì)標(biāo)的，這將促進(jìn)國內(nèi)的并購生態(tài)趨于成熟。
事實(shí)上，國內(nèi)大藥企與國內(nèi)Biotech珠聯(lián)璧合的例子也在不斷增多。今年2月，石藥集團(tuán)就收購了銘康生物；今年8月，華潤雙鶴收購神舟生物50.11%股權(quán)。
總的來說，能夠撿漏海外藥企加速中國國創(chuàng)新藥的發(fā)展自然是最好的。但中國創(chuàng)新藥的發(fā)展也并不是離開美國就不行了，這條路被堵住后，國內(nèi)創(chuàng)新藥仍將一路向前。
/ 03 /
被政治裹挾的醫(yī)藥市場沒有贏家
制約國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展，美國未嘗不會受到影響。就拿供應(yīng)鏈回流來說，對于美國的創(chuàng)新藥發(fā)展不一定是利大于弊。
在醫(yī)藥研發(fā)回報(bào)率日漸走低的背景下，藥企一分錢都要掰成兩半花。國內(nèi)CXO行業(yè)的興起，本質(zhì)上是因?yàn)橹袊膭趧恿Τ杀靖邇?yōu)勢。
中國頭部CXO人均成本不足美國頭部CXO同行的三分之一，2021年跨國CXO人均成本為10-12萬美元，國內(nèi)主要CXO企業(yè)人均成本3—4萬美元。
不難想象，如果供應(yīng)鏈回流到美國后，美國制藥公司的成本也會大幅增加。
眾所周知，美國已經(jīng)飽受藥價(jià)高企困擾多年。如果，在供應(yīng)鏈回流美國后，藥物研發(fā)的成本還將不斷增長。最終為高價(jià)創(chuàng)新藥物研發(fā)買單的最終還是美國。
與此同時，制約國內(nèi)生物科技公司發(fā)展，也會帶來同樣的副作用。醫(yī)藥無國界，未來中國的創(chuàng)新藥不僅能夠惠及中國人民，也能夠給更多美國人民帶去福音。
當(dāng)前，這一情況已經(jīng)發(fā)生。國內(nèi)眾多創(chuàng)新藥企紛紛把目光瞄向美國，帶去的不僅有me too創(chuàng)新藥，更有滿足臨床未滿足需求的創(chuàng)新藥，例如“孤兒藥”。
限制中國生物科技行業(yè)發(fā)展，必然會使得美國患者失去一些最早使用到創(chuàng)新藥的機(jī)會。同時，缺少中國創(chuàng)新藥這條“鯰魚”，也必然不利于美國創(chuàng)新藥市場“控費(fèi)”。
在全球化的當(dāng)下，中國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展，全球市場都會受益。一味地通過政治手段去干擾，受到影響的是所有人，而不僅是中國企業(yè)。
